BioNTech kolorektal kanser aşısı klinik çalışmasını durdurdu

Alman biyoteknoloji şirketi BioNTech ve stratejik ortağı Genentech, 'Autogene cevumeran' kod adlı kişiselleştirilmiş mRNA kanser aşısının Evre 2 klinik çalışmasının durdurulduğunu açıkladı. Çalışma, ameliyat geçirmiş ancak kanında hâlâ kanser DNA'sı tespit edilen yüksek riskli kolon kanseri hastalarında, aşının yaşam süresini uzatıp uzatamayacağını test ediyordu.

Bağımsız bir denetim komitesi tarafından gerçekleştirilen güvenlik incelemesi sonucunda, tedavi grubunda beklenen yaşam süresi katkısının sağlanamayacağı tespit edildi. Denetim komitesinin raporunda, aşıyı alan grup ile kontrol grubu arasındaki genel hayatta kalma oranlarında 'sayısal bir dengesizlik' olduğu belirtildi.

Konuya yakın uzmanlar ve analistler, denetim komitesinin kullandığı 'sayısal dengesizlik' ifadesinin, aşı uygulanan gruptaki ölüm oranlarının kontrol grubuna kıyasla daha yüksek seyretmiş olabileceğine işaret ettiğini ifade ediyor. Söz konusu klinik süreçte, ameliyat ve üç aylık kemoterapi sonrası hastalara aşı verilerek nüksün önlenip önlenemeyeceği ölçülüyordu.

Bu gelişme sonrası BioNTech'in ABD borsasındaki hisseleri yüzde 7,5 oranında değer kaybetti. Daha önce Merck ve Moderna tarafından geliştirilen mRNA kanser aşılarının melanom hastalarında umut verici sonuçlar göstermesi, mRNA platformuna yönelik beklentileri artırmıştı. Ancak BioNTech'in sonuçları, bu teknolojinin her kanser türünde aynı başarıyı gösteremeyebileceği ihtimalini gündeme getirdi.

mRNA platformu, melanoma gibi 'sıcak tümörlerde' başarılı sonuçlar verebilirken; kolon ve pankreas gibi immünoterapiye dirençli tümör tiplerinde farklı sonuçlar ortaya koyabiliyor.