FDA, pankreas kanseri tedavisinde yaşam süresini uzatan yeni ilaca onay verdi

ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), Revolution Medicines tarafından geliştirilen daraxonrasib adlı ilacı, metastatik pankreas adenokarsinomu (PDAC) olan yetişkinlerin tedavisi için onayladı. Rasonque markasıyla piyasaya sunulacak olan günde bir kez alınan oral tablet, daha önce en az bir sistemik tedavi almış veya çoklu ajanlı sistemik tedaviye uygun olmayan hastalar için kullanılabilecek. İlaç, RAS(ON) adı verilen yeni bir ilaç sınıfında onaylanan ilk hedefe yönelik kanser tedavisi olma özelliğini taşıyor.

FDA verilerine göre ilaç, çalışma süresince ölüm riskini yüzde 60 oranında azalttı.

Daraxonrasib, pankreas tümörlerinin %90'ından fazlasında bulunan ve kanser gelişimini tetikleyen mutasyona uğramış KRAS genini hedef alarak kanserin yayılmasını engellemeyi amaçlıyor. İlacın kullanımı için tümörde RAS mutasyonu tespit edilmesi şartı aranmıyor ve eşlik eden bir tanı testi gerektirmiyor. FDA, bu onayın tedavisi son derece zor olan pankreas kanseri için kritik bir seçenek sunduğunu belirtti.

Revolution Medicines CEO'su Mark A. Goldsmith, onayın pankreas kanseri hastaları ve onkoloji alanı için önemli bir adım olduğunu ifade ederek, küresel düzenleyici otoritelerle erişimi artırmak adına görüşmelerin sürdüğünü bildirdi. Pankreas Kanseri Eylem Ağı (PanCAN) yetkilisi Anna Berkenblit ise oral bir tedavi formunun standart intravenöz kemoterapiye kıyasla daha az zahmetli bir deneyim sunabileceğini vurguladı.

Şirket, ilacın fiyatı ve satışa çıkış tarihi hakkında henüz resmi bir açıklama yapmadı. Öte yandan, Revolution Medicines hisselerinin yıl başından bu yana yüzde 166 oranında yükseldiği kaydedildi.